化學(xué)藥品 / 大容量注射劑
【藥品名稱】
通用名稱：苦參堿氯化鈉注射液
英文名稱：Matrine and Sodium Chloride Injection
漢語(yǔ)拼音：kushenjian lühuana Zhusheye
【成份】
本品主要成份及其化學(xué)名稱為：苦參堿，其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C15 H24 N2O
分子量：248.37
氯化鈉
【性狀】
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
抗腫瘤輔助用藥。用于預(yù)防腫瘤病人發(fā)生惡液質(zhì)，改善腫瘤病人生存質(zhì)量。
【規(guī)格】
100ml：苦參堿80mg與氯化鈉0.9g。
【用法用量】
靜脈滴注。一日1次，每次100ml。滴注時(shí)間不應(yīng)少于40分鐘。
【不良反應(yīng)】
患者對(duì)本品有較好的耐受性，偶見(jiàn)不良反應(yīng)有頭暈、惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛，少見(jiàn)皮疹、胸悶、發(fā)熱，一般情況下癥狀可自行緩解。個(gè)別患者可出現(xiàn)注射部位發(fā)紅或注射局部輕微刺激性疼痛。
【禁忌】
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。
2.腎功能不全患者用量酌減。
3.長(zhǎng)期使用應(yīng)密切注意肝功能變化，嚴(yán)重肝功能不全患者慎用。
4.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
尚缺乏兒童用藥資料。
【老年用藥】
老年患者用藥應(yīng)減量或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過(guò)量】
若發(fā)生藥物過(guò)量，暫時(shí)停藥，對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)并給予常規(guī)支持治療。
【藥理毒理】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)
【藥代動(dòng)力學(xué)】
家兔靜脈注射本品后，血藥濃度－時(shí)間曲線呈雙指數(shù)下降，符合二室開放模型；應(yīng)為：給藥48小時(shí)后藥物分布以腎最高，其次為肝、脾、肺、膽、心。該藥藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為非劑量依賴性。健康人使用本品6mg·kg-1后，32小時(shí)的尿中原形藥物排泄率為52.75％，半衰期為184分鐘。
【貯藏】
遮光，密閉保存。
【包裝】
玻璃輸液瓶，100ml / 瓶，每盒1瓶。
【有效期】
24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-018)2006Z-2011
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20045587
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
生產(chǎn)地址：江蘇省海門市北京東路666號(hào)
郵政編碼:226100
電話號(hào)碼:0513-82116000 82113999
傳真號(hào)碼:0513-82103099
網(wǎng)址：www.618homes.com
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